Drei europäische Biotechnologie-Unternehmen bündeln ihr Know-how
Die Unternehmen Univercells S.A. aus Gosselies, Wallonien, Leukocare AG aus München-Martinsried und ReiThera Srl aus Rom haben eine strategische Zusammenarbeit vereinbart, um einen Impfstoff gegen Covid-19 zu entwickeln und zu produzieren. Es handelt sich um einen neuartigen adenoviralen, vektorbasierten Impfstoff, der auf das Spike-Protein von SARS-CoV-2 abzielt.
ReiThera hat die Impfstoff-Technologie entwickelt; das Unternehmen bereitet im Augenblick eine Studie zur Erstanwendung am Menschen (First-in-Human Trial) vor.
Eine hochstabile, flüssige Formulierung für diesen Impfstoff wird von der Leukocare AG entwickelt, basierend auf ihrer Technologie-Plattform zur Entwicklung von Formulierungen zur Stabilisierung von Impfstoffen, Biopharmazeutika und Medizinprodukten.
Das Unternehmen Univercells, Hersteller des Bioreaktors scale-XTM und der Bioproduktionsplattform NevoLineTM, wird die Technologie-Plattform anpassen und erweitern. Die NevoLineTM-Technologie reduziert die Infrastruktur, die für die Impfstoffproduktion erforderlich ist; Abläufe werden vereinfacht und automatisiert. Dadurch wird es möglich, die Herstellung äußerst schnell hochzufahren und den neuartigen Impfstoff unter Einhaltung der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) in großem Maßstab zu produzieren.
Schneller Beginn der Herstellung im großen Maßstab
Klinische Studien mit dem Impfstoffkandidaten sollen diesen Sommer in Italien beginnen; es ist geplant, kurz danach parallel zur klinischen Entwicklung die Herstellung im großen Maßstab aufzunehmen. Das Ziel der drei Unternehmen ist es, von diesem Impfstoff bis Anfang 2021 etwa sechs Millionen Dosen zu produzieren. In Abstimmung mit den Zulassungsbehörden und auf Basis der Ergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie könnten diese Dosen dann bei medizinischem Personal und Hochrisikopatienten eingesetzt werden.
Weitere Informationen (in englischer Sprache) finden Sie in der Pressemeldung auf der Internet-Seite von Univercells.
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Quentin DERZELLE
Wirtschafts- und Handelsattaché, AWEX München; Leiter des Digital Wallonia Hub Deutschland
E-Mail: munich@awex-wallonia.com